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  • 閱讀 更多 光鼎生物科技Qampmini PCR儀獲衛福部第一等級醫療器材許可證

    光鼎生物科技Qampmini PCR儀獲衛福部第一等級醫療器材許可證

    2023-12-21

    Qampmini於年初完成了美國食品藥物管理局(FDA)上市列冊，今日再獲台灣TFDA醫療器材許可證，在台灣也能以醫療器材名義販售至需求單位，為國人服務

  • 閱讀 更多 【恭賀! 光鼎生技核心產品成功登錄註冊至美國食品藥物管理局(FDA)】

    【恭賀! 光鼎生技核心產品成功登錄註冊至美國食品藥物管理局(FDA)】

    2023-02-22

    光鼎生物科技日前將核心產品及其相關耗材、配件等登錄至美國FDA registration and listing - CLASS I分類，品項包括Qsep全系列生物片段分析儀、Qamp迷你PCR儀、專利卡匣耗材等，未來上述核心產品便能以醫療器材之名義販售至美國，將可拓展光鼎生技在美國市場的業務範圍。

  • 閱讀 更多 【恭賀】光鼎生技核心產品獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 上市許可

    【恭賀】光鼎生技核心產品獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 上市許可

    2023-01-07

    6 日，光鼎生技重訊公告，此開放式核心系列產品 Qsep Series Bio-Fragment Analyzer 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 上市許可。

  • 閱讀 更多 全球首款！光鼎生技推出「二合一」分析儀Qsep Ultra

    全球首款！光鼎生技推出「二合一」分析儀Qsep Ultra

    2022-12-27

    亞洲核酸儀器及產業技術開發商光鼎生物科技股份有限公司（以下簡稱“光鼎生技”，股票代碼：6850）宣布，將推出全球首個整合核酸擴增（PCR）與分析的二合一儀器Qsep Ultra，並於今（27）日舉行的新品發表會上首度對外亮相。 董事長蔡守冠表示，Qsep Ultra挾創新改革、精準快速、多元應用等優勢，顛覆傳統分子檢測的複雜流程，且價格更為親民，有助加速核酸檢測的應用落地，實現即時現地檢測與定點照護的普及，同時也將是推升公司後續營運成長的一大利器。

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    恭賀! 光鼎生技新型冠狀病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證

    2022-03-21

    光鼎生技新型冠狀病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證

  • 閱讀 更多 侵入式快篩採樣民眾不會用 ! 光鼎將推出「唾液快篩」

    侵入式快篩採樣民眾不會用 ! 光鼎將推出「唾液快篩」

    2021-06-25

    居家快篩試劑一上市就掀起民眾搶購潮，但目前測試新冠病毒的快篩試劑都是用侵入式採樣，不少民眾買回去都不太會使用，連藝人炎亞綸都說用掉半包衛生紙，就有生技公司目前開發出唾液式的快篩試劑，不只無痛還能更精確、快速，也能減少偽陰與偽陽，醫師也說口水裡面的核酸和抗原濃度，跟鼻咽裡面濃度，沒有太大差別。 患者將唾液吐進容器中，醫護接著拿去檢驗就可以知道有沒有確診新冠肺炎，國外目前都有在使用唾液快篩的方式，而現在台灣也有生技公司要開發，光鼎即為開發出唾液式快篩的一員。