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光鼎生技榮獲 ISO13485
2023-02-23一旦通過 ISO13485 認證,有助於企業開拓國際市場。相關的品質認證還包含:「ISO 9001」+「ISO13485」+「歐盟CE」三大認證
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【恭賀! 光鼎生技核心產品成功登錄註冊至美國食品藥物管理局(FDA)】
2023-02-22光鼎生物科技日前將核心產品及其相關耗材、配件等登錄至美國FDA registration and listing - CLASS I分類,品項包括Qsep全系列生物片段分析儀、Qamp迷你PCR儀、專利卡匣耗材等,未來上述核心產品便能以醫療器材之名義販售至美國,將可拓展光鼎生技在美國市場的業務範圍。
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光鼎生技將參與2023年美國國際分析化學及實驗室設備展會-Pittcon
2023-02-04光鼎生技將參與 2023 年美國國際分析化學及實驗室設備展會-Pittcon,Pittcon 是北美洲歷史最悠久的實驗室儀器及技術展覽會。創辦於1950年,由美國光譜學會和分析化學協會舉辦。展會現場還包括了PITTCON大會、技術研究項目、短期課程,這無疑是有助於展覽人氣的聚集。
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【恭賀!】 光鼎生物科技以「四通道卡匣」再獲一項中國專利!
2023-01-11專利名稱: 一次性多通道生物分析盒和使用其的用于生物分析的毛細管電泳系統
專利號碼: ZL 201780089621.3
公告號: CN 110520719 B -
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【恭賀】光鼎生技核心產品獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 上市許可
2023-01-076 日,光鼎生技重訊公告,此開放式核心系列產品 Qsep Series Bio-Fragment Analyzer 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 上市許可。
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【恭賀!】 光鼎生物科技以「四通道卡匣」再獲一項美國專利!
2023-01-03四通道卡匣是Qsep400的好夥伴,四個通道的設計可以在短時間內分析大量樣本。