Qexp-MDx 新型冠狀病毒檢測試劑盒 (CE-IVD)

新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 為 beta 冠狀病毒亞科 (betacoronavirus)，是一群有外套膜之單股正鏈 RNA 病毒。因其圓形外表，在電子顯微鏡下可觀察到皇冠狀突起而得名。冠狀病毒屬人畜共通傳染疾病，目前已知會感染人類的有七種 : HCoV-229E、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、HCoV-OC43、SARS-CoV、MERS-CoV 及 SARS-CoV-2。據 WHO 公告新型冠狀病毒引起的疾病稱為 COVID-19 (Coronavirus Disease-2019)，以呼吸道症狀為主。

全球疫情概況
全球截至 2021 年 11/29 累計 195 國/地區共計 260,446,893 例確診，其中 5,207,502 例死亡。因病毒遺傳物質為單股 RNA，在複製的過程中更容易突變，截至今日已出現多株變異株。其中傳染力變強的變異株有英國 (B.1.1.7)、南非 (B.1.351)、巴西 (P.1) 等。近期甚至又有新變異株 Omicron (B.1.1.529) 出現，且被 WHO 列為受關注變異株 (VOC)。此變異株截至 11/28 已累計至少 13 國報告逾百例病例。

新型冠狀病毒症狀
從確診個案的流行病學調查及實驗室檢測得知，新型冠狀病毒可藉近距離飛沫、直接或間接接觸帶原者口鼻分泌物進行傳染，在無防護下與帶原者長時間處於 2 公尺內密閉空間，也會增加傳染機率。據 WHO 公告，感染至發病潛伏期約 1 到 14 天，確診者發病前 2 天即具有傳染力。目前已知病患的臨床症狀包含發燒、乾咳、倦怠，部分有呼吸急促。其他症狀如肌肉痠痛、頭痛、喉嚨痛、腹瀉等，部分嗅味覺喪失等。多數患者能康復，少數嚴重時將出現嚴重肺炎、呼吸道窘迫或器官衰竭、休克等，更甚者死亡 (多具有潛在慢性病史)。目前多以核酸檢測為檢驗首選，市面上也有家用抗原抗體快篩檢測組，而治療方式目前多採用支持性療法，病情嚴重者則採體外生命維持治療。
 

3 STEPs complete diagnosis