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恭賀! 光鼎生技獨家開發分析軟體再獲IEC62304認證!
2022-04-07光鼎生技作為集研發、製造、行銷三位一體之生技公司,為將產品面向延伸至醫療檢測相關領域,所產製之儀器類產品所搭載的軟體在繼 FDA 21 CFR Part 11規範認證取得後,作業與資料庫控制系統: Q-Analyzer 以及Qamp Master 微型聚合酶鏈鎖反應儀 編程軟體再獲IEC 62304 認證。
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光鼎生技列入國際知名毛細管電泳市調報告 Market & Research
2022-03-28光鼎生技核心產品-毛細管電泳分析儀近日被列入國際知名市調報告,此市調報告著重於分析毛細管電泳技術在2020年至2031年之全球市場趨勢...
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光鼎生技、炬銨生技、海洋大學-產學研三方合作期刊發表
2022-02-17據2018年市調報告指出,全球養殖蝦市場約有280億美元,加上全球化發展及高密度的水產養殖,加速了疾病的傳播,其中蝦傳染疾病每隔幾年就會爆發,包括白點病(WSD)、急性肝胰腺壞死病(AHPND)和肝胰腺微孢子蟲病(HPM),這些疾病每年造成全球經濟損失約78億美元,影響甚鉅。在台灣,曾經國產蝦市占比高達七成,卻也因為許多業者從國外進口種蝦時檢疫不慎,造成傳染病大流行,國產蝦養殖業者飽受病毒困擾,如今國產蝦占比也僅剩三成。
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Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2 新冠病毒檢測試劑套組 申請歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證
2021-12-21光鼎生技 (6850) 於日前正式以「Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2 新冠病毒檢測試劑套組」產品向歐盟遞件,申請體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,待審核許可後即可在歐盟地區上市販售。
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光鼎生物受邀參加「新興傳染疾病發展趨勢與挑戰」論壇!
2021-06-24光鼎生物蔡董事長昨日受邀參加「新興傳染疾病發展趨勢與挑戰」論壇,與國內知名疫苗及生醫檢測專家共同探討台灣生醫產業在面臨新興傳染疾病下的作戰方針。光鼎在面對嚴峻的疫情下研發量能未減,自主研發之「家用新冠肺炎檢測試劑套組」即將完成臨床試驗,預計於7月中可獲得TFDA專案製造許可…
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啟動快篩!?口水機未演先轟動
2021-05-17本土確診案例暴增,驚動全台進入「準第三階段防疫」備戰,台灣許多生技公司再度被市場擁抱,其中最引起注目的黑馬,莫過於被郭董看上的光鼎生物科技。憑藉著獨門的毛細管電泳技術,開發出全球首創的便攜式毛細管電泳儀,簡單的操作步驟、人性化的操作介面、自動化的檢驗報告輸出...,讓一般民眾皆能自行操作篩檢。