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恭賀! 光鼎生技獨家開發分析軟體再獲IEC62304認證!
2022-04-07光鼎生技作為集研發、製造、行銷三位一體之生技公司,為將產品面向延伸至醫療檢測相關領域,所產製之儀器類產品所搭載的軟體在繼 FDA 21 CFR Part 11規範認證取得後,作業與資料庫控制系統: Q-Analyzer 以及Qamp Master 微型聚合酶鏈鎖反應儀 編程軟體再獲IEC 62304 認證。
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光鼎生技列入國際知名毛細管電泳市調報告 Market & Research
2022-03-28光鼎生技核心產品-毛細管電泳分析儀近日被列入國際知名市調報告,此市調報告著重於分析毛細管電泳技術在2020年至2031年之全球市場趨勢...
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恭賀! 光鼎生技新型冠狀病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證
2022-03-21光鼎生技新型冠狀病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證
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光鼎生技、炬銨生技、海洋大學-產學研三方合作期刊發表
2022-02-17據2018年市調報告指出,全球養殖蝦市場約有280億美元,加上全球化發展及高密度的水產養殖,加速了疾病的傳播,其中蝦傳染疾病每隔幾年就會爆發,包括白點病(WSD)、急性肝胰腺壞死病(AHPND)和肝胰腺微孢子蟲病(HPM),這些疾病每年造成全球經濟損失約78億美元,影響甚鉅。在台灣,曾經國產蝦市占比高達七成,卻也因為許多業者從國外進口種蝦時檢疫不慎,造成傳染病大流行,國產蝦養殖業者飽受病毒困擾,如今國產蝦占比也僅剩三成。
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Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2 新冠病毒檢測試劑套組 申請歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證
2021-12-21光鼎生技 (6850) 於日前正式以「Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2 新冠病毒檢測試劑套組」產品向歐盟遞件,申請體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,待審核許可後即可在歐盟地區上市販售。
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侵入式快篩採樣民眾不會用 ! 光鼎將推出「唾液快篩」
2021-06-25居家快篩試劑一上市就掀起民眾搶購潮,但目前測試新冠病毒的快篩試劑都是用侵入式採樣,不少民眾買回去都不太會使用,連藝人炎亞綸都說用掉半包衛生紙,就有生技公司目前開發出唾液式的快篩試劑,不只無痛還能更精確、快速,也能減少偽陰與偽陽,醫師也說口水裡面的核酸和抗原濃度,跟鼻咽裡面濃度,沒有太大差別。 患者將唾液吐進容器中,醫護接著拿去檢驗就可以知道有沒有確診新冠肺炎,國外目前都有在使用唾液快篩的方式,而現在台灣也有生技公司要開發,光鼎即為開發出唾液式快篩的一員。