Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2 新冠病毒檢測試劑套組 申請歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證

光鼎生技 (6850) 於日前正式以「Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2 新冠病毒檢測試劑套組」產品向歐盟遞件,申請體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,待審核許可後即可在歐盟地區上市販售。
 

雖各國疫情漸緩,但為配合不同國家之法規及隔離政策,全球檢測量大增,需求不減反增,光鼎生技此次遞件申請之新冠病毒檢測試劑套組在檢體取得上有別於目前市面上以鼻咽採檢的產品,是以受檢者口腔檢體進行檢測,產品上市後將可為大眾提供另一個選擇。盼能增加民眾採檢意願,落實全球防疫。


國內生技類股的新成員光鼎生技(6850)甫於10月興櫃掛牌,營收仍持續創下新高。除11月合併營收2429.8萬元,創下同月份新紀錄;累計1至11月合併營收已逾1.5億元,較去年同期成長54.34%亦為一大突破。


光鼎生技深入全球分子生物科技研究領域市場多年,受惠於廣佈的經銷網絡以及五十餘國用戶的口碑效益逐漸發酵,客戶的主動需求使得各國經銷商拉貨意願與數量都大為提高。尤其光鼎生技的「Qsep系列生物片段分析儀」目前已是次世代基因定序熱門的共伴設備,在基因檢測與臨床診斷這兩大領域的應用需求也越來越高。隨著光鼎生技所開發的各項檢測試劑開始出貨,在開展了另一塊市場之外,同時還能夠帶動現有儀器類產品更加普及與推升搭配的卡匣耗材銷售,為公司未來營收成長導入一項嶄新的動能。