光鼎生物科技股份有限公司為Qsep系列生物片段分析儀所開發之作業與資料庫控制系統: Q-Analyzer，於2021年1月榮獲UL認證，符合美國FDA 21 CFR Part 11(美國聯邦管理法規21章第11部分)標準，該系統在使用權限、檔案追溯、機台使用紀錄等電子紀錄保護，皆遵循上述規範。現今醫療相關產業多依行此標準，除有效控管資安外，也提升產品品質控管。遵照此標準所留存的資料，可作為今後追溯的有效資料來源。
Q-Analyzer為光鼎核心產品Qsep系列生物片段分析儀所搭載之分析系統，可全自動輸出報告數據及圖表，系列產品擁獲ISO13485、優良製造規範GMP認證、衛生福利部第一等級醫療器材許可等多認證，可應用領域相當廣泛，其資訊安全、資料完整性及保密性尤為重要。光鼎研發人員考量此一需求，經過持續的設計和優化，日前也已順利獲得UL認證之FDA 21 CFR Part 11，希望讓使用者在使用光鼎產品進行檢測及分析時，擁有更高規格的資訊安全保障。