繼今年 1 月完成光鼎生技二廠 QMS 品質管理系統稽核後，QMS 核可也已於近日正式完成，象徵我們在產品開發、生產規劃與品質系統建置上，邁入新的里程碑。
二廠目前將投入光鼎生技旗下開啟基因（CatchGene）產品系列之 iCATCHER 12 全自動循環游離腫瘤核酸純化系統的開發與生產規劃。該系統可自液態檢體中高效率提取極微量循環游離 DNA（cfDNA），未來可應用於癌症早期預測、輔助診斷、治療監測與復發追蹤等精準醫療領域。
液態活檢（Liquid Biopsy）近年已成為癌症基因檢測的重要發展方向。相較於傳統需取得腫瘤組織的病理切片，液態活檢可透過血液等體液檢體進行分析，具備低侵入性、檢測彈性高及利於長期監測等優勢，對癌症個人化醫療與臨床應用深具潛力。
未來，我們將持續串聯二廠生產能量、開啟基因（CatchGene）產品系列與 Qsep 系列核酸片段分析平台，進一步完善從核酸純化、品質分析到後續檢測的一站式解決方案，深化精準醫療與癌症基因檢測市場布局。